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Le système intégré de test desmatières insolubles dans l'eau C850H est basé sur le principe de la méthode demesure gravimétrique et sur les normes de test des réactifs chimiques, despharmacopées et autres protocoles de test pertinents. Il est spécialement conçupour la détection de matières insolubles dans l'eau dans les réactifs chimiqueset les excipients pharmaceutiques.
Données traçables
Sûr et conforme
Contrôle intelligent
L'échantillonest dissous dans l'eau, et les matières insolubles sont filtrées.Le résidu est lavé à l'eau pour le séparercomplètement de l'échantillon principal. Aprèsséchage, le poids de la matière insoluble est mesuré à l'aide de la balance.
GB/T 9738 et autres normespertinentes pour le contrôle des matières insolubles dans l'eau dans lesréactifs chimiques et les excipients pharmaceutiques.
Applications de base | Réactifs chimiques | Détermination de la matière insoluble dans l'eau dans divers réactifs chimiques. |
Excipients pharmaceutiques | Détermination de la teneur en matières insolubles dans l'eau de divers excipients pharmaceutiques. |
Tableau 1 : Paramètresde test Note 2
Paramètre\Modèle | C850H | |
Plage de test | mg | 0,05~10 000 |
0,3~80 000 (facultatif) | ||
Résolution | mg | 0,01 |
0,1 (facultatif) | ||
Répétabilité | mg | ±0,05 |
±0,3 (facultatif) | ||
Plage de température | ℃ | Température ambiante ~ 130 |
Fluctuation de température | ℃ | ±0,5 |
Fonctions étendues | 21 CFR Partie 11 | Facultatif |
Configuration système informatique requise pour les BPF | Facultatif | |
Tableau 2 :Spécifications techniques
Stations de test | 25 |
Volume du creuset du filtre en verre | 100 mL Note 3 |
Taille des pores du creuset filtrant en verre | 5 µm~15 µm Note 3 |
Spécifications du gaz | Air comprimé (la source de gaz est fournie par l'utilisateur) |
Pression de la source de gaz | ≥ 72,5 PSI / 500 kPa |
Taille du port | Tube en polyuréthane Φ8 mm |
Ordinateur central Dimensions | 32,6” H x 43,3” L x 28,7” P (83 cm × 110 cm × 73 cm) |
Alimentation électrique | 120 VCA ±10 % 60 Hz / 220 VCA ±10 % 50 Hz (Choisissez l'une des deux options) |
Poids net | 440Lbs(200kg) |
Tableau 3 :Configuration du produit
Configuration standard | Composant principal de l'instrument, comprenant une balance (0,01 mg), un module de commande électrique et un réactif Module de collecte , module de refroidissement liquide, creusets filtrants en verre (25), tube en polyuréthane Φ8 mm |
Pièces optionnelles | Logiciel, exigences du système informatique pour les BPF, 21 CFR Partie 11, compresseur d'air (capacité d'échappement > 200 L/min), creusets filtrants en verre (100 mL), balance (0,1 mg), poids (50 g) |
Note1: Les caractéristiques du produitdécrites sont soumises aux annotations spécifiques du tableau « Paramètrestechniques ».
Note 2:Les paramètres du tableau sont mesurés au laboratoire deLabthink par des opérateurs professionnels, conformément aux exigences et auxconditions des normes environnementales de laboratoire applicables.
Note 3:Le volume et la taille des pores du creuset du filtre en verre peuvent êtrepersonnalisés, mais la plage de test peut être sujette à modification.
Labthink se consacre toujours à l’innovation et à l’améliorationdes performances et des fonctions des produits.
Par conséquent, les spécifications techniques sont susceptiblesd'être modifiées sans préavis. Labthink se réserve les droits.
d'interprétation et de révision finales.
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