Détecteur de fuites d emballage non destructif C690M

Le détecteur de fuite de colis non destructif C690M est basé sur la méthode de décroissance du vide et la méthode de décroissance de la pression, et est conçu et fabriqué conformément à la norme ASTM F2338 et à d'autres normes. Il est professionnellement adapté à la détection de fuites de traces de divers emballages de médicaments tels que les flacons, les ampoules, les flacons à cartouche, les flacons de perfusion et les seringues préremplies, etc.

Caractéristiques^note1

Vide à multi-niveaux

• Les méthodes doubles de décroissance du vide et de décroissance de la pression offrent la flexibilité nécessaire pour s'adapter à différents types d'échantillons d'emballage.
• Le système dispose d'une méthode de serrage automatique pour fixer la chambre d'essai de manière fiable.
• Le degré de vide cible peut être défini par l'opérateur pour répondre aux exigences de détection de différents échantillons.
• Cellule d’essai transparente fabriquée sur mesure facilite l’observation aisée de l’état de l’échantillon.
• Pompe à vide européenne sans huile intégrée, sans entretien et sans pollution (en option).

Données précises

• Technologie avancée de détection de pression, utilisant des composants de renommée mondiale pour la stabilité des données qui n'est pas affectée par l'environnement ambiant.
• Technologie avancée de contrôle automatique du débit par microflux qui peut simuler avec précision différentes tailles de trous de fuite sans réglage manuel.
• Le transducteur de pression différentielle et le débitmètre sont tous deux traçables au NIST.
• Technologie avancée de contrôle automatique du débit par microflux qui peut simuler avec précision différentes tailles de trous de fuite sans réglage manuel.
• Le système peut atteindre une répétabilité de test supérieure de ±1 um.

Contrôle intelligent

• Tablette tactile intégrée de 12,1 pouces avec système d'exploitation Windows.
• La courbe de pression est affichée en temps réel et les résultats des tests sont comptés automatiquement.
• Les taux de fuite sont calculés automatiquement.
• Une imprimante universelle peut être connectée pour la sortie des résultats des tests.
• Le système est doté de ports USB et réseau intégrés pour faciliter l'accès externe et la transmission de données du système, qui peuvent être mis à niveau à distance.

Conformité en matière de sécurité

• Vérifié par des méthodes de compensation et d'étalonnage.
• Le testeur d'étanchéité répond aux exigences GMP en matière de traçabilité des données et répond aux besoins de l'industrie pharmaceutique.
• Les autorisations d’opération utilisateur sont gérées à plusieurs niveaux et le contenu des autorisations peut être configuré à la demande.
• La signature électronique est conçue conformément aux exigences standard de la partie 11 du 21 CFR.

Principe du test

L'échantillon est scellé dans la cellule d'essai, et la cellule d'essai scellée est mise sous vide. En analysant le changement de pression mesuré par le capteur, le taux de fuite de l'échantillon peut être calculé.

Norme de référence

ASTM F2338, YY-T 0681.18, and USP<1207>

Applications

Paramètres techniques

Tableau 1 : Paramètres de test ^Note2

Tableau 2 : Spécifications techniques

Configuration du produit

Note 1 : Les caractéristiques du produit décrites font l'objet de l'annotation spécifique du tableau « Paramètres techniques ».
Note 2 : Les paramètres du tableau sont mesurés dans le laboratoire Labthink par des opérateurs professionnels conformément aux exigences et aux conditions des normes environnementales de laboratoire pertinentes.
Note 3 : Les échantillons au-delà de la « taille de l'échantillon » peuvent être personnalisés, mais la limite de détection inférieure et la plage de test changeront en fonction de la taille de l'échantillon, la livraison réelle prévaudra.