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Le système de test intégré derésidus sur calcination C860M est conçu et produit sur la base du principe de la méthode gravimétrique et desnormes de test pour la pharmacopée, les matériaux d'emballage pharmaceutique,les réactifs chimiques, la sécurité alimentaire, etc. Il est parfaitementadapté à la détermination professionnelle des résidus après calcination et dela teneur en cendres dans les produits pharmaceutiques, les matériauxd'emballage pharmaceutique, les aliments, les matériaux en contact avec lesaliments (MCA) et les réactifs chimiques.
Données traçables
Sûr et conforme
Contrôle intelligent
Prélevez1,0 à 2,0 g ou la quantité prescrite d'échantillon, placez-la dans un creusetqui a été calciné jusqu'à poids constant et pesez avec précision. Allumezdoucement jusqu'à carbonisation complète, puis laissez refroidir. Saufindication contraire, humidifier avec 0,5 à 1 mL d'acide sulfurique, chauffer àbasse température jusqu'à ce que les vapeurs d'acide sulfurique soientcomplètement éliminées, puis enflammer à 700–800 °C jusqu'à ce que le matériausoit complètement réduit en cendres. Refroidir dans un dessiccateur et peseravec précision. Allumez à nouveau à 700–800°C jusqu'à poids constant. Le résiduobtenu est le résidu après calcination.
Pharmacopée,YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015 et autres normes pour laproduction et le conditionnement pharmaceutiques.
GB/T 5009.4, GB31604.6 et autres normes relatives aux aliments et aux matériaux en contactavec les aliments.
GB/T 9741 etautres normes connexes pour la détermination des résidus de réactifs chimiquesaprès calcination.
Applications de base | Produits pharmaceutiques | Détermination du résidu après calcination et de la teneur en cendres de divers produits pharmaceutiques. |
Applications étendues | Matériaux d'emballage pharmaceutique | Détermination du résidu après calcination et de la teneur en cendres de divers films composites pharmaceutiques, sacs, flacons, bouchons et capsules en caoutchouc. |
Aliments | Détermination du résidu après calcination et de la teneur en cendres de divers aliments. | |
Matériaux en contact avec les aliments | Détermination des résidus après calcination de divers matériaux en contact avec les aliments. | |
Réactifs chimiques | Détermination des résidus après calcination de divers réactifs chimiques. |
Tableau 1 : Paramètres de test Note 2
Paramètre\Modèle | C860M | |
Plage de test | mg | 0,3~160000 |
0,05~50000 (facultatif) | ||
Résolution | mg | 0,1 |
0,01 (facultatif) | ||
Répétabilité | mg | ±0,3 |
±0,05 (facultatif) | ||
Plage de température | ℃ | Température ambiante ~ 800 |
Fluctuation de température | ℃ | ±25 |
Fonctions étendues | 21 CFR Partie 11 | Facultatif |
Configuration système requise pour les BPF | Facultatif | |
Tableau 2 : Spécifications techniques
Stations de test | 16 |
Volume du gobelet de test | 25 mLNote 3 |
Spécifications du gaz | Air comprimé (la source de gaz est fournie par l'utilisateur) |
Pression de la source de gaz | ≥ 72,5 PSI/500 kPa |
Taille du port | Tube en polyuréthane de 8 mm de diamètre |
Dimensions de l'hôte de l'instrument | 24,8” H x 41,3” L x 28,7” P (63 cm × 105 cm × 73 cm) |
Alimentation électrique | 120 VAC ± 10 % 60 Hz / 220 VAC ± 10 % 50 Hz (sélectionnez-en un parmi les deux) |
Poids net | 396 livres (180 kg) |
Tableau 3 : Configuration du produit
Configuration standard | Instrument hôte, balance (0,1 mg), module de refroidissement liquide, coupelles d'essai (16 coupelles), tube en polyuréthane de 8 mm de diamètre |
Pièces optionnelles | Logiciel, exigences du système informatique pour les BPF, 21 CFR Part 11, compresseur d'air, coupelle de test (25 mL), balance (0,01 mg), poids (50 g) |
Note 1: Les caractéristiques du produitdécrites sont soumises aux annotations spécifiques du tableau « Paramètrestechniques ».
Note 2: Les paramètres du tableau sontmesurés au laboratoire Labthink par des opérateurs professionnels conformémentaux exigences et aux conditions des normes environnementales de laboratoirepertinentes.
Note 3: Le volume du récipient d’essai peutêtre personnalisé, mais la plage de test peut varier selon la livraison réelle.
Labthink se consacre toujours à l’innovation et à l’amélioration des performances et desfonctions des produits. Par conséquent, les spécifications techniques sontsusceptibles d'être modifiées sans préavis. Labthink se réserve le droitd'interprétation finale et de révision.
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