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Le systèmeintégré de test des matières insolubles dans l'eau C850M est basé sur leprincipe de la méthode de mesure gravimétrique et sur les normes de test desréactifs chimiques, des pharmacopées et autres protocoles de test pertinents.Il est spécialement conçu pour la détection de matières insolubles dans l'eaudans les réactifs chimiques et les excipients pharmaceutiques.
Données traçables
Sûr et conforme
Contrôle intelligent
L'échantillonest dissous dans l'eau, et les matières insolubles sont filtrées. Le résidu estlavé à l'eau pour le séparer complètement de l'échantillon principal. Après séchage, le poids de la matière insoluble est mesuréà l'aide de la balance.
GB/T 9738 et autres normespertinentes pour le contrôle des matières insolubles dans l'eau dans lesréactifs chimiques et les excipients pharmaceutiques.
Applications de base | Réactifs chimiques | Détermination de la matière insoluble dans l'eau dans divers réactifs chimiques. |
Excipients pharmaceutiques | Détermination de la teneur en matières insolubles dans l'eau de divers excipients pharmaceutiques. |
Tableau 1 : Paramètresde testNote 2
Paramètre\Modèle | C850M | |
Plage de test | mg | 0,3~80 000 |
0,05 à 10 000 (facultatif) | ||
Résolution | mg | 0,1 |
0,01 (facultatif) | ||
Répétabilité | mg | ±0,3 |
±0,05 (facultatif) | ||
Plage de température | ℃ | Température ambiante ~ 130 |
Fluctuation de température | ℃ | ±0,5 |
Fonctions étendues | 21 CFR Partie 11 | Facultatif |
Configuration système requise pour les BPF | Facultatif | |
Tableau 2 : Spécificationstechniques
Stations de test | 12 |
Volume du creuset du filtre en verre | 100 mL Note 3 |
Taille des pores du creuset filtrant en verre | 5 µm~15 µm Note 3 |
Spécifications du gaz | Air comprimé (la source de gaz est fournie par l'utilisateur) |
Pression de la source de gaz | ≥ 72,5 PSI / 500 kPa |
Taille du port | Tube en polyuréthane Φ8 mm |
Dimension de l’hôte de l'appareil | 24,8” H x 41,3” L x 28,7” P (63 cm × 105 cm × 73 cm) |
Alimentation électrique | 120 VCA ± 10 % 60 Hz / 220 V CA ± 10 % 50 Hz |
Poids net | 396Lbs (180 kg) |
Tableau 3 : Configurationdu produit
Configuration standard | Hôte de l'appareil, comprenant une balance (0,1 mg), un module de commande électrique et un réactif module de collecte, module de refroidissement liquide, creusets filtrants en verre (12), tube en polyuréthane Φ8 mm |
Pièces optionnelles | Logiciel, exigences du système informatique pour les BPF, 21 CFR Partie 11, compresseur d'air (capacité d'échappement > 200 L/min), creusets filtrants en verre (100 mL), balance (0,01 mg), poids (50 g) |
Note1:Les caractéristiques du produit décrites sont soumises à l'annotationspécifique du tableau « Paramètres techniques ».
Note2: Les paramètres du tableau sont mesurés au laboratoire de Labthink par desopérateurs professionnels, conformément aux exigences et aux conditions desnormes environnementales de laboratoire applicables.
Note3: Le volume et la taille des pores du creuset du filtre en verre peuvent êtrepersonnalisés, mais la plage de test peut être sujette à modification.
Labthink se consacre toujours à l’innovation et à l’améliorationdes performances et des fonctions des produits.
Par conséquent, les spécifications techniques sont susceptiblesd'être modifiées sans préavis. Labthinkse réserve les droits
d'interprétation et de révision finales.
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